Skip to content

Načela ALCOA+

Načela ALCOA+ so nastala na področju farmacevtske in medicinske regulative, a so uporabna tudi na drugih področjih. Poudarjajo dobro prakso dokumentiranja (ang. good documentation practice) kot del dobre laboratorijske prakse (ang. good laboratory practice) in dobre proizvodne prakse (ang. good manufacturing practice) in so lahko uporabna tudi na drugih področjih. Promovirajo pet osnovnih načel integritete podatkov: dodeljivo (ang. Attributable), berljivo (ang. Legible), posodobljeno (ang. Contemporaneous), izvirno (ang. Original), točno (ang. Accurate), z znakom “+” so osnovnim načelom pripisana še štiri dodatna načela, po katerih naj bodo podatki: popolni (ang. Complete), dosledni (ang. Consistent), trajni (ang. Enduring) in razpoložljivi (ang. Available).